Granuflo and Naturalyte
Medicamentos de diálisis que causan paros cardiopulmonares
En los Estados Unidos aproximadamente 400,000 personas reciben tratamiento de diálisis. Fresenius es el proveedor más grande de este tratamiento y el fabricante de Granuflo y Naturalyte, dos productos utilizados durante el tratamiento.
En el 2010, Fresenius condujo un estudio de 941 pacientes que fallecieron a cause de paros cardiopulmonares en más de 600 de sus clínicas. El estudio concluyo que los pacientes con altos niveles de bicarbonato antes de diálisis eran seis veces más propuestos a sufrir un paro cardiopulmonar.
En el 2011, Fresenius circulo un aviso interno a sus clínicas explicando los resultados de este estudio. El aviso interno dio recomendaciones para que sus médicos estuvieran mejor informados en cuanto los niveles de bicarbonato en sus pacientes y como mejor usa Granuflo y Naturalyte. Fresenius no le proveo esta información al Departamento de Control de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Cundo el aviso interno fue filtrado al FDA, el Departamento público un retiro de primera clase. Retiros de primera clase se publican en situaciones donde hay una probabilidad razonable de que uso de un producto cause serios problemas de salud o muerte.
La advertencia actual en el sitio web del FDA explica que la prescripción inadecuada de Granuflo o Naturalyte puede causar altos niveles de bicarbonato en pacientes de diálisis.
Los altos niveles de bicarbonato pueden causar alcalosis metabólica, lo cual aumenta el riesgo de las siguientes condiciones médicas, que pueden terminar en parros cardiopulmonares:
- Presión baja;
- Hipoxemia;
- Hipercapnia; y (Imagen cortesía de bejim en FreeDigitalPhotos.net)
- Arritmias cardíacas.
El 3 de enero de este año, Fresenius estuvo de acuerdo en que se formara un litigio multidistrito, relacionado con el uso de Granuflo y Naturalyte, en Massachusetts. Argumentando que la mayoría de los casos relacionados con estos productos han sido presentados en el sur, algunos demandantes están pidiendo que el litigio multidistrito sea organizado en Mississippi.
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